アビガン、暗中の治験 コロナ治療薬承認見送り、内部資料から検証
中日新聞2021年2月9日 05時00分 (2月9日 05時01分更新)
https://www.chunichi.co.jp/article/199121
厚労省の専門部会はアビガンの承認を見送った
昨年５月４日、記者会見で「アビガンの今月中の承認を目指す」
と語った安倍首相（右）（当時）＝首相官邸で
「アビガン」＝富士フイルム富山化学提供
安倍晋三前首相が薬事承認に前のめりの姿勢を示すなど
期待を集めた新型コロナウイルス感染症の治療薬候補「アビガン」。
その効果に対する評価は二転三転したが、
昨年十二月の厚生労働省の専門部会では
「有効性を明確に判断することは困難」だとして承認が見送られた。
本紙が独自に入手した内部資料や複数の関係者の証言からは、
コロナ禍で臨床試験（治験）を行う難しさや
審査側の不十分な対応など課題が浮かんできた。 （藤川大樹、原田遼）「ちゃんとしたエビデンス（科学的根拠）がない」
「有事だからこそ科学的な手続きは通すべきだ」
昨年十二月二十一日に非公開で開かれた薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会。
独立行政法人・医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）が作成した
「審査報告書」を基に承認の可否が審議されたが、
委員からは反対する声が相次いだ。
「多くが否定的な意見だった。
委員の意見を集約すると、
現時点での有効性は明らかにできないのではないか。
再度審議したい」
部会長は議論の終盤でそう発言した。
アビガンの承認を見送り、「継続審議」が決まった瞬間だった。
アビガンは富士フイルム富山化学が開発した。
名称は鳥インフルエンザの英語…関連
【コロナ】在宅やホテル療養でも、アビガンの治験使用が２月２日から可能に
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1612594402/
【新型コロナ】アビガン、クウェートで治験終了「感染初期に治療効果」
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1611870838/
【週刊新潮】 天下りを受け入れていないから？ 厚労省に嫌われた 「アビガン」
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1608942151/
【昭和大学病院】 重症病棟、いまだコロナによる死者がゼロ・・・
アビガンの治験登録を早めに行い、ステロイドなどと組み合わせる
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1608722633/
【医師】 アビガン承認見送りの不公正・・・
ステミラックは僅か13例の観察研究での早期承認、
レムデシビルは日本での治験ゼロで特例承認
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1608680707/
【コロナ治療薬】厚労省審議会 「アビガン」新型コロナ治療薬としては継続審議
「データで有効性を評価するのは難しい」21日20時★2
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1608658576/
【特効薬】米メルク、モルヌピラビル錠（アビガンの改良版）の
初期治験データを第1四半期中にも公表
「イベルメクチンを飲むな」
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1612791085/- 早めの投与でいとも簡単に抑え込める薬がそこらの風邪薬と同じ値段だからな
邪魔あろうて - >>2
ウイルスには何の効果もなく、むしろ検温をすり抜けて感染させまくる解熱剤入りの市販風邪薬が売れなくなると困るよね。
人気女優のＣＭがなくなるし。 - 効果はあるか分からないけど
副作用だけはありますｗｗｗｗ - >>3
年金もらうようなジジババが妊娠の心配しなくていいだろ。
小便専用ホースにしとけ。 - ブサヨの安倍さんイジメだったな
- 薬の名前にガンとか入れる無能
- >>5
正露丸 - そもそもインフルエンザにしてもコロナにしても
自然治癒する病気だから薬が効くのかどうかなんて
ちゃんと大人数での人体実験をしないと分からないわな。 - アビガンが一時期奇跡の妙薬みたいな扱い受けてたのはあれなんだったんだろうな
- >>7
説明の通りの機序ならかなりの万能薬である事は確か問題は投与開始可能時期がその病気にとって有効なタイミングかと
本当にその通りに働くのかってとこ - ほぼ無意味で副作用がやばい
使う理由がない - 他の国でも、効果あるって出てるのに
キチゲェ厚労省がまた仕事してねぇな
- >>9
お前は他の国がいいと言えば信じるのか
人柱になる勇気もないくせにww - アビガン売れたら誰が困るんだ？
- >>10
アメリカからの圧力だろ
「ファイザー社のバカ高いワクチン使え」って。 - >>10
政府 - 薬の検証結果なんて最低１０年はかかるやろ
- 単盲検なら単盲検なりに医師の主観が関係ない項目になっていないと無理でしょ
PCR陰性化までの期間ならまだしも症状緩和とかじゃさすがに - 最低だな厚生労働省って
- レンホー怒りのアビガン
- クウェート以外はどうなん？
- イベルメクチンでいいじゃん
- 残念だけど、
アビガンは期待されていたほど効かないんだろうと思うわ。
感染の初期に使ったり、他の薬と併合して使うとかの工夫をして、
その有効な使い方が分かれば、また効果を発揮するんだろうけど。
単独での効果は、ちょっと難しいかなと思ってるよ。 - 仮に効果があったとしても他の治療薬に劣るなら承認見送りは当然
見送られたなら他に有効な治療薬があるのだろう - >>1
クウェートも初期だけ効果あったかも・・・だったんだよな
まぁ、アビガンは飲めないと無理だからなそう考えると点滴に入れられるレムデシビルがいいわなぁ
- >>20
今は点滴にレムデシビル入れて、
それでもダメならステロイド投入みたいだな - カナダの方はどうなってんだ？
- スパシーバで効果なくても効くんや！！
- カナダで治験やってるから外国のほうが早く承認されるかも
- 今や軽症は何もしなくてもいい感じで
問題は中等症以上で
やっぱり飲まなきゃいけないのはキツいわな - 現場レベルではアビガン使ってない？
そんな話を聞くんだけど - >>26
東大病院でも使ってたと思う。
ただコロナは、放っておいても治る人は治るから、
「アビガンが効いて治った」とまでは確認できないんじゃないかな。
残念だけど、それが現実なら、しょうがない。 - ネトウヨ期待のアビガンやはり役立たずか
- ほっといても治る奴に飲ませて効いたとか言ってるんだからもともと無理筋。
- 中等症はもう手遅れで
軽症では使う意味がないまるで使えない代物
- アビガンは早期投与で最大の効果を発揮する
ところがアホな日本は、重症化してからアビガン投与していまいち効かないとかアホなことやってる
本来、PCR検査で陽性になったら即アビガン投与する薬 - >>32
てか、重症化して人口呼吸器つけてる患者にアビガン「飲ませる」のもどうかとw - ランボー 怒りのアビガン
- 服用薬だかんな仮に効果が有ったとしても患者がそこそこ元気じゃ無いと使えないから
武器としては片手落ち - >>37
自宅療養してる感染者に渡せよ
気休めにはなるだろ - 病院では使ってるのに承認しないのおかしいだろ
- 天下りの壁
- ヒント 天下りを受け入れてない
- イベルメクチンもメーカーであるMSDが否定的ってのがなんかなー
神風は吹かないか - アビガンと一緒に飲む血栓予防の抗凝固剤投与が生存率あげてただけ
- 免疫力頼みのワクチンより年寄りはこっちが正解な気も…
- 重症化を防ぐにはステロイド投与が一番
わざわざアビガンを使う理由がない
もういらない子 - アベガン（安倍癌）はダメダメだったｗ
- 効果があっちゃ困る薬なんだろなｗ
- >>1
アビガンの期限が切れたから
世界で一斉にジェネリックの生産が始まってる
得に韓国！
先週初のコロナ治療薬を開発したと大々的に報道してるがその中身は(以下略 - >>59
中国とロシアが去年の9月ごろからジェネリックで
動いてんのに音沙汰なしだねぇ - 効果がないならなぜ飲む
- NHKSP 20200726 by.AK（21：00～）
重症患者のタイムライン 回復ケース.
アビガンとステロイド剤の併用 １５例中１０例回復
【コロナ】アビガン 暗中の治験 治療薬承認見送り、内部資料から検証 反対意見相次ぐ（しかしクウェートでは治療効果を認める）
ニュー速＋
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