【コロナ治療薬】アビガンが今になっても承認下りない根本理由 単盲検試験程度じゃ→二重盲検試験合格→う、でも奇形が心配だめ

1 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 05:52:53.90 ID:CnTnz8tX9

ネットの声
「厚労省に天下りを受け入れなかったから嫌がらせで、
 アビガンは薬事承認されなかった。」
それは違うという厚労省擁護の記事です。

二つの長文記事の内容を短縮要約

アビガンが今になっても承認下りない根本理由
どんな臨床試験が行われたか知っていますか
東洋経済
https://toyokeizai.net/articles/-/410980

新薬の承認は次のテストが必要。
患者が新薬投与か偽薬投与かわからない。
配る医者も誰が新薬か偽薬かわからない。
どの患者に新薬を与えるか無作為に決める。

アビガンは
飲む患者側が新薬投与か偽薬投与かわからなが、
医者が誰に新薬を与えるのか決める。
症状の重い患者に新薬を与え、軽い患者に偽薬を与えるだろう。
新薬を与えた患者の肺のレントゲン画像は
炎症が縮小したように医者の目には錯覚するだろう。
3日早く退院の提出されたデータはインチになる。
先入観が入る単盲検試験だから
3日早く退院でもそのものがだめ。

————-

アビガンが承認下りないのも不思議でない根拠
期待されたコロナ治療薬候補の知られざる実力
東洋経済2021/02/13 13:00
https://toyokeizai.net/articles/-/410988

厚労省「先入観が入る単盲検試験そのものがだめ。」
厚労省はその単盲検試験のデータでも合格を認めるとほのめかしたのに
実際は先入観が入りやすい単盲検試験だからという理由で却下した。
厚労省におちょくられた富士フイルム富山化学は落胆。

クウェートで先入観の入り込む余地のない完璧な二重盲検試験で
コロナ患者が3日早く退院した。
これで新薬が承認されるでしょ。

【新型コロナ】アビガン、クウェートで治験終了「感染初期に治療効果」
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1611870838/
4ページの記事を短縮

いやいや、完璧な二重盲検試験で効くと確かめられても問題がある。

アビガンには付き物の「催奇形性」という問題がある。
動物実験ではサル、マウス、ラット、ウサギの4種類の動物で
催奇形性が認められており、
ラットでは初期の受精卵(初期胚)が死滅したことも報告されている。

核酸アナログ製剤(遺伝子阻害)のアビガンはその「催奇形性」ゆえ
ほかの抗インフルエンザウイルス薬が無効または効果不十分な場合、
使用許可がされる。
世にはコロナ治療薬候補はたくさんある。
わざわざ危険な「催奇形性」の核酸アナログ製剤を選ぶ理由はない。

関連
【特効薬】米メルク、
モルヌピラビル錠(アビガンの改良版)の初期治験データを第1四半期中にも公表
「イベルメクチンを飲むな」
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1612791085/
Therapeutically administered ribonucleoside analogue MK-4482/EIDD-2801
blocks SARS-CoV-2 transmission in ferrets
https://www.nature.com/articles/s41564-020-00835-2
モルヌピラビル 核酸アナログ製剤(ウイルス RNA ポリメラーゼ阻害薬)
アビガンのブラッシュアップ版の錠剤
変異ウィルスにめっぽう強い
動物実験投与でフェレットから24時間で新型コロナが消える

3 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 05:54:55.27 ID:mJTWFbKX0
ワクチンの副反応よりマシだしイベルメクチン使えばよくない?
ワクチンもレムデシビルもいらないよ
9 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 05:59:57.73 ID:Yq79DMLO0
>>3
外資製薬メーカーの利益のためのワクチンフィーバーみたいだよな。新型インフルエンザの時もワクチンを買わされて何の役にも立たなかったな。
4 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 05:56:41.58 ID:CnTnz8tX0
>>1
「4ページの記事を短縮」は
文字の削除のやり忘れ。
6 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 05:57:57.83 ID:6g1mtYsh0
ワクチン怖い奴らがアビガンを飲みたがるwww
バカは救いようがないといういい例
7 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 05:58:06.62 ID:VONZYv650
クウェートの治験で効果がある、なんてのは典型的なクリームスキミングだろ
都合のいいとこだけとられても
8 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 05:59:41.87 ID:sqwno6rH0
欧米が儲からないから
10 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:00:07.68 ID:VONZYv650
つうか、馬鹿が勝手につぎはぎしたので意見表明するスレかよ
11 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:02:01.07 ID:B5p4WxLG0
説得力あるな奇形児が生まれるから承認されないとか
12 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:02:05.78 ID:gnKX6aKv0
コロナ流行りはじめの頃にアビガン押しまくってたのは一体なんだったのか
30 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:13:05.35 ID:mJTWFbKX0
>>12
死んだら困る人間にはアビガン
志村岡江は運が悪かったが
アビガン使った生還者は多数
山なし髄膜炎死にかけもコロナ検査からのアビガンで生還
46 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:22:11.67 ID:nUDpCKiJ0
>>30
アビガン飲んだ後に回復してもアビガンのお陰というエビデンスにはならんからなあ
偽薬飲んだ発症者と本物飲んだ発症者とで比べて効果が実証されて承認可能なレベルまで遺伝子異常が起きてない事を確認しないと
13 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:02:08.05 ID:/l8abGQc0
正直使わないで済むなら使いたく無い薬って事だろ
14 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:02:40.07 ID:UioR0etd0
なんで日本の官僚は日本人にだけ厳しいんだ?
15 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:04:30.48 ID:JgwXiRc+0
裏読みするならアビガン認可したらワクチン不要になるから都合悪いと言う事になるな。
アビガンでウイルスを抑え込むのではなくてワクチン投与しないといけない理由が有ると。
16 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:04:37.08 ID:oUCHqxyW0
海外じゃ普通に承認通ってるらしいが
日本の新薬の承認ってなんかプロセスが不透明だよな
まるで役人が袖の下を要求してるようだ
24 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:09:49.41 ID:VONZYv650
>>16
どこの海外で?
FDAやEMAは認めてるけど日本でだけ通らないならわかるけど
中国やロシアのはファビピラビルではあっても「アビガン」じゃないしな
45 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:21:45.94 ID:tP0BYVwm0
>>24
ファビピラビルの商品名がアビガンだぞw
56 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:25:25.94 ID:VONZYv650
>>45
富山化学が製造販売承認を持ってるのが「アビガン」だな
中国やロシアで製造してるとされるのは富山のコントロール下にないから、ジェネリックのファビピラビルではあっても「アビガン」ではありえない
製造方法から違うんだろ?
17 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:05:21.63 ID:0mA+GjqQO
だがアビガン治療で1万人退院してるだろ
アホの石田じゅんいちまで生き残ったし
32 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:14:55.65 ID:VONZYv650
>>17
アビガンが効いたのか、アビガン飲まなくても治ったのか
アビガン飲ませてみるだけじゃなんの検証にもならないんだよ

馬鹿前総理のひいきの引き倒しでまともな研究データがとれなくなったから
アビガンが承認される見通しはなくなったと言ってもいい

18 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:05:32.85 ID:Tp8XduWR0
初期の記者会見でヘラヘラしてた官僚いたよな
リアルサイコパス
36 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:16:59.32 ID:zn7SZi8J0
>>18
そういうのはたぶん何の関係もない人が上の人に言われて無理やり責任者になれたからだよ
狂牛病の時もへらへら笑って記者会見していて何を考えているんだと思った
19 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:05:59.87 ID:jKMhsksR0
これ、アビガンに限らず、どんな薬も重箱の隅をつついて石橋叩いてぶち壊すレベルで慎重に審査しやがる

おまえらが副作用、副作用叫ぶからPDMAの審査ハードルがチョモランマ並に高くなるんやで

26 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:10:40.20 ID:ygjwSFdV0
>>19
ワクチンの審査はザルっぽいのに
29 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:12:36.61 ID:16FiBWwE0
>>26
新型コロナワクチンのデータめっちゃ豊富だったからな…
27万人分の治験なんて普通の医薬品じゃありえないもん
20 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:08:35.04 ID:0mA+GjqQO
残念なのは志村けんだな。上級国民なのに自宅待機しちゃっってさ
糞真面目だったんだな
アホの石田じゅんいちみたくアビガン使っとけば良かったんだよ
22 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:08:52.30 ID:hf+WOaxl0
aska並みの陰謀論
23 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:09:18.76 ID:0/aejT1o0
子作りしない40代以上には使えるだろ
28 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:12:06.59 ID:CnTnz8tX0
>>23
追加

2週間も飲まなければ薬は体から抜ける。
成分はカツオ出汁やキノコ味成分と同じ。

25 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:10:20.55 ID:CnTnz8tX0
>>1
追加

アビガンも変異ウィルスにめっぽう強い
RNAウィルス系統なら何でも効く
矢でも鉄砲でも持って来い

31 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:13:37.82 ID:VoUNWpUq0
利権でワクチンを打つ欧米諸国はムチャクチャになる
日本もワクチンを打てばムチャクチャにされてしまう
イベルメクチンを国内で製造しろよ
それしか生き残る道はない
生き残るのはインド、メキシコ、南アフリカ…..
34 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:15:33.71 ID:XQCrfc510
利権で入り込め無いとこは美味しく無いからダメなんだろ
35 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:16:07.32 ID:7SNg6dRJ0
ワクチンよりもタチが悪いよ、この薬。

奇形が産まれたら訴えられるから、厚労省は認可しない。
イベルメクチンの方が先だろう。

52 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:24:05.33 ID:CnTnz8tX0
>>35
イベルメクチンは大規模に使用されると
3年後か6年後くらいに
薬剤耐性変異ウィルスが出る可能性がある。
57 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:25:42.99 ID:7QXpW5N60
>>35
既にインフルエンザ薬としては認可されてる。
実際のところ病院の現場ではアビガンが普通に使われている。
37 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:17:57.88 ID:MSqfwZFo0
>>1
当初の予定どおり
助かる命は助かった
認定しなかった結果は数年後アビガン服用者が奇形児を全く産まなかった時に出る
38 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:18:09.69 ID:WlYRf3qF0
そもそも重体化する年寄りは生殖行為やんねぇし
39 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:18:10.46 ID:o7XNeQrG0
効かないからだろ
41 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:19:20.92 ID:fIBXtap80
闇を感じる

現場の医療関係者の意見はどうなん

42 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:20:04.45 ID:PhEdS2ID0
防衛省管轄の国家備蓄品だからなぁ
信頼してない薬をそんな扱いしないだろ。

コロナより強毒なウイルスに備えているんじゃないか?

43 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:20:41.51 ID:VONZYv650
>>42
防衛省管轄ってなんの寝言だよ
44 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:20:50.74 ID:WlYRf3qF0
袖の下が無いと無理って話なのかな
47 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:22:26.62 ID:VONZYv650
>>44
効果がなきゃ無理、って話だよ
49 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:23:11.44 ID:mJTWFbKX0
>>44
水面下では責任の所在についてバトルしてそう
で国が全く責任負わねえ、なんかあっても全部てめえが被れよって感じで製薬会社がアホ臭えとなってるのかも
それくらい日本政府は腐ってる
48 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:23:06.15 ID:br1mo4nY0
これはおかしいな

官僚による、不当な介入が疑われる
政治家主導の調査が必要

61 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:26:29.85 ID:VONZYv650
>>48
政治家主導で不当に承認に介入しようとした結果なんだが
70 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:28:09.93 ID:br1mo4nY0
>>61

政治家の判断なら
国家保障もつくし、問題はない

はよ、やれ

50 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:23:58.40 ID:4rQziyPM0
日本の製薬メーカーには超厳しく
外国には激アマ。
日本の闇だよねw
54 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:24:35.12 ID:7QXpW5N60
>>50
ヒント・利権、天下りw
66 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:27:23.61 ID:JSyBzQWx0
>>50
この数年で露骨になったよ
HPVワクチンが普及しないのはそれが原因だし、
ごり押しした公明党の議員の旦那が顧問弁護士とかあり得んわ
51 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:23:59.79 ID:7QXpW5N60
実際のところ病院の現場ではアビガンが
使われているとの事だからなあ。
67 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:27:25.01 ID:wLGbd3CZ0
>>51
志村みたいにアンチアビガン病院に入院してしまうと
53 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:24:23.41 ID:U9DhEs7V0
明確に対処可能な副作用しか問題に上がらないのは凄いけどな
55 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:24:58.98 ID:iMkCCXrR0
独裁者の安倍元首相が、あれだけ強力にプッシュしたのに、
未だに承認出ないって事は、ダメダメな証拠だと思ってる。
59 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:26:14.46 ID:HAGXPVqX0
インフルエンザのワクチンなんかも
打ってるのに罹ったりして
今年は型が違ったとか言ってるけど
ワクチン接種の所為で流行ってんじゃねーの?とか
子供が中々出来づらいのもワクチンの所為じゃね?
とか穿った見方する様になったわ
60 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:26:25.68 ID:br1mo4nY0
不当な官僚による
一法人への圧力の疑いがあると言うことで

政府、国会の調査が必要

官邸HPに請願を書こうかな

62 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:26:44.23 ID:sWnV3LbU0
コロナ関連の薬は全部疑ったほうがいい
誰かの利権のために自分を犠牲にすることはない
2,3年たって死者とか後遺症、奇形が一番すくないのを選ぶべき
それまでは絶対拒否
63 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:26:49.77 ID:iCKAWjR+0
医者は、自分が感染した場合は早期にアビガン飲んで治してる
国民は、厚労省の利権のせいで飲めない
ズルい
65 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:27:14.21 ID:ok34Ymf80
資本主義って糞だな。金儲けが最優先
68 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:27:30.93 ID:Cs5WjLl50
転売屋対策ができないからダメ
71 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:28:16.54 ID:xg2K+qxh0
アメリカの製薬大手は、アビガンによく似てるが少し違う新薬をわざわざ開発してる
特許取得した新薬ならたくさん儲かるからね
75 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:29:50.20 ID:mJTWFbKX0
>>71
菅義偉は「買えと言われればすぐ買いますよ!予算何億用意しておきましょう?」
73 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:29:00.65 ID:gQRZyeca0
アウトカムが退院3日じゃ弱いんよ
重症化予防なんて一言も出てないからな
78 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:30:18.95 ID:br1mo4nY0
というか

厚労省って、一般人より知識ない
馬鹿の集まりなんか?

79 名前:匿名のゴリラ 投稿日時:2021/02/16(火) 06:30:20.38 ID:6v3JG/H10
>>1
厚労省頭おかしい

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