【コロナ】「“ワクチンは怖い”という方を拾い上げていきたい」　ＫＭバイオ、「不活化ワクチン」２２年度中に実用化へ

医薬品製造販売のＫＭバイオロジクス（熊本市）は２１日、開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、２０２２年度中の実用化を目指すと発表した。２３年度中としていた従来の目標時期を１年間前倒しした。厚生労働省は最終段階の臨床試験（治験）の簡素化を認める方針で、供給時期を早めることができると判断した。

　同社が開発するのはウイルスの感染性や毒性をなくした不活化ワクチン。この日、２０歳以上の２１０人を対象にした初期段階の治験結果を公表した。それによると、高用量の接種グループでウイルスの働きを抑える「中和抗体」が最も多くでき、若い年齢層ほど多い傾向が出た。日常生活に支障がある重度の副反応は、回復性の発熱１人のみだった。

　これを受け、同社は最終段階の治験を１０月に始める計画。従来は予防効果の評価のため偽薬を使った数万人規模の治験が必要だったが、厚労省が既存ワクチンと有効性を比較する数千人規模の治験などを認める方針で、同社は実用化の前倒しにつながるとみている。

　同社は、初期段階の治験参加者から採取した血液を使ってデルタ株など変異株に対する効果を評価する計画も公表。新たな変異株に対するワクチン供給を迅速化するための「プロトタイプワクチン」としての承認申請を検討していることも明らかにした。

　生産設備は、２２年４月までに１５００万回分のワクチンを１年間で生産できる体制を整える。これまでは半年間で３５００万回分としていたが、高用量のワクチンを生産するため体制を見直した。（田上一平）

9/21(火) 20:49配信
https://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20210921-00000010-kumanichi-l43

熊本市北区にある製薬会社ＫＭバイオロジクスは１８日、新型コロナについての市民公開セミナーを開きました。

セミナーの中で永里社長は、開発中の新型コロナの不活化ワクチンについて１０月から治験の最終段階に入る考えを明らかにしました。

オンラインで開かれたセミナーには、蒲島知事や大西熊本市長なども参加し新型コロナへの対応やワクチンについて意見を交わしました。

「ワクチンの分野においては現時点で大きな２つの課題があります。国産がないこと１２歳未満の子どもたちに接種ができていないことです。私がこの課題を解決する切り札としてＫＭバイオが開発する不活化ワクチンではないかと思います」（蒲島郁夫知事）

パネルディスカッションで関心が高かったのはＫＭバイオロジクスが開発する新型コロナの不活化ワクチンです。

不活化ワクチンとは感染力をなくした病原体から作られるワクチンで季節性インフルエンザや４種混合にも使われていて安全性が高いといわれています。

このワクチンについて永里社長は。

「１０月から２５００から３０００人で（最終段階の）治験を開始します。今のフェーズ１・２より１０倍に上げてやります。プラス、プラセボ（偽薬）ではなく認可されている対象薬との比較試験をしてくださいということで海外も含めて今後比較試験をやっていきたい」（ＫＭバイオ・永里敏秋社長）

これは３段階ある治験の第２相と第３相に当たるとみられ、安全性を中心とした治験になる見込みです。

また、既にあるワクチンとの比較試験についても「海外を含めて行いたい」と語りました。

「永里社長に質問なんですが今のｍＲＮＡワクチンは１２歳以上しか打てませんが不活化ワクチンは通常のインフルエンザのワクチンと同じように医療機関で安心して打てるものが出来上がるという理解で」（大西一史熊本市長）

「大西市長がおっしゃった通りで（安全性が）不活化ワクチンを選択した理由の大きな一つです。お子さまも安心して打てるワクチンを完成させていきたい」（ＫＭバイオ・永里敏秋社長）

セミナー後の会見で、永里社長は安全性が高いといわれる不活化ワクチンで、「乳幼児を含む１８歳以下の治験を行いたい」と話しました。

「小さい若年層や弱者の方（ワクチンを）打ちたくても打てない方はいる。ワクチンの接種差別もある。『ワクチンは怖い』という方を拾い上げていきたい」（ＫＭバイオ・永里敏秋社長）

また、永里社長は３回目のワクチン接種となるブースター接種についても治験を行う意欲を示しました。

この開発中のワクチンについては２０２３年度の実用化を目指していますが、「前倒ししていきたい」としています。

9/20(月) 19:54配信
https://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20210920-00000004-tku-l43

塩野義と一緒じゃんｗ